| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1062660号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品包括位置指引器、种植体螺丝起、螺丝起、多功能起子、棘轮扳手、平行针、手动螺丝起起子、基台螺丝起、深度测量尺、塑料帽、基台替代体、种植体替代体、指示针、印模顶盖、印模帽、印模定位柱、牙龈分离器、印模肩部替代体、肩部替代针、种植体安装装置。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于种植体手术时的手术操作。本产品属于一类器械，其中部件不得用于植入。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京同心行科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2009.11.17 |
| 有效期截止日 | 2013.11.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dentis Co.， Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 951，Woram-dong,dalseo-gu,daegu,korea |
| 生产场所 | 951，Woram-dong,dalseo-gu,daegu,korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 种植体手术工具 |
| 产品名称（英文) | Surgical instruments |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1627-2009《种植体手术工具》 |
| 附件 | |
