| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1102761号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由试模、拔出器、扣打器、六角螺钉起子、定位器等组成。主要由牌号为TC4ELI的钛合金、医用不锈钢以及聚乙烯制成。本产品为非灭菌包装，可重复使用。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于髋关节置换手术。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生产场所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节手术器械(商品名：DYNASTY) |
| 产品名称（英文) | DYNASTY System Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1730-2009《髋关节手术器械》 |
| 附件 | |
