| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3230141号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 见《产品性能及结构组成附页》。 |
| 产品适用范围 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 注册代理 | 百胜(深圳)医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 百胜(深圳)医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.10 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。医学全在线 经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Esaote Europe B.V. |
| 生产厂地址（中文) | Philipsweg 1 6227 AJ MAASTRICHT, the NETHERLANDS |
| 生产场所 | Philipsweg 1 6227 AJ MAASTRICHT, the NETHERLANDS |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 超声诊断系统 |
| 产品名称（英文) | Ultrasonic Diagnostic Equipment |
| 规格型号 | MyLabFive |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 2198-2009《超声诊断系统》 |
| 附件 | |
