| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2661870号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管、导管座和通芯丝组成。组成材料：支架推送导管：聚四氟乙烯；通芯丝：304不锈钢丝；导管座：塑料(聚碳酸酯)。医学全在.线www.lindalemus.com 该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品被设计用于在荧光屏监视下，经内窥镜直视插入胰/胆管系统，导入支架。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Ireland Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产场所 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 支架推送导管 |
| 产品名称（英文) | Fusion Pushing Catheter |
| 规格型号 | FS-PC-5, FS-PC-7 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 1139-2009 《支架推送导管》 |
| 附件 | |
