| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3462252号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括一体式股骨柄、组合式股骨柄(由干骺端、颈部、远端部分组成)、髋臼杯、髋臼内衬、约束环及固定螺钉。医学.全在线www.lindalemus.com 股骨柄、髋臼杯、约束环和固定螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯；股骨柄表面为纯钛涂层或经喷砂处理；髋臼杯表面为纯钛涂层。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 美精技医疗器械(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Exactech, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2320 N.W. 66th Court Gainesville, FL 32653 |
| 生产场所 | 2320 N.W. 66th Court Gainesville, FL 32653 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体组件 |
| 产品名称（英文) | Exactech Press-Fit Hip System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1405-2009《髋关节假体组件》 |
| 附件 | |
