| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3462285号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是经过灭菌处理，具有自膨胀性，不被机体吸收的植入假体，由两层单丝聚丙烯网缝合在一个ePTFE薄片上构成，另有一压制的单丝苯二甲酸二乙醇酯(PET)多聚体环，用于增强形状恢复能力。环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于软组织缺损的重建，包括各种疝的修补和胸壁缺损的修补。 |
| 注册代理 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.09 |
| 备注 | 生产企业在产品上市后，严格执行《关于印发医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)的通知》(国食药监械[2008]766号)的相关要求。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Davol Inc.,Subsidiary of C.R. Bard,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Sockanossett Crossroad Cranston, Rhode Island 02920 |
| 生产场所 | 100 Sockanossett Crossroad Cranston, Rhode Island 02920 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 疝修补网织片(商品名：Composix Kugel) |
| 产品名称（英文) | Bard Composix Kugel Hernia Patch |
| 规格型号 | 0010201、0010202、0010203、0010204、0010205、0010206、0010207、0010208、0010209 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0232-2007 《疝修补网织片》 |
| 附件 | |
