| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1662656号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 防窒息阀，面罩垫，面罩垫锁扣，加氧孔盖，旋转管锁扣，肘型弯管，阀膜片，头带锁扣，前额垫，面罩框，前额支持臂，头带 |
| 产品适用范围 | 应用于各种需要CPAP或双水平无创通气的成人患者(＞30kg)在家中、医院或诊所使用。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京凯南倍德科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京凯南倍德科技有限公司 |
| 批准日期 | 2009.11.17 |
| 有效期截止日 | 2013.11.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ResMed Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista, NSW2153, Australia |
| 生产场所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista, NSW2153, Australia |
| 生产国（中文) | 澳大利亚 |
| 产品名称（中文) | 面罩(商品名：梦幻系列鼻面罩) |
| 产品名称（英文) | Mask |
| 规格型号 | Mirage Swift II(Nasal Pillow System); Mirage Activa Nasal Mask; Mirage Vista Nasal Mask;Ultra Mirage II Nasal Mask; Mirage Kidsta Nasal Mask; Ultra Mirage Non-Vented Nasal Mask |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUL 1774-2008《面罩》 |
| 附件 | |
