注册号 |
国食药监械(进)字2009第3462326号 |
生产厂商名称(中文) |
美国 捷迈公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品材料采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金。内侧有聚甲基丙烯酸甲酯涂层。分左右侧部件。灭菌包装。医学全在.线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
仅与骨水泥配合使用,适用于受到疾病影响和/或损伤的髌股关节股骨滑车的表面置换。 |
注册代理 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
售后服务机构 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2009.10.14 |
有效期截止日 |
2013.10.13 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Zimmer Inc. |
生产厂地址(中文) |
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
生产场所 |
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
膝关节假体-髌股部件 |
产品名称(英文) |
Knee Joint Prostheses-Patella Femoral Joint |
规格型号 |
详见规格型号附页(共1页) |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1363-2009《膝关节假体-髌股部件》 |
附件 | |
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