| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3462440号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支架和输送系统组成。支架采用镍钛合金材料制成。医学全在线 输送系统主要由内管组件、支架输送鞘、系统稳定鞘、手柄、无创导管尖端、鲁尔接头、不透射线区、安全锁、指轮组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于外周动脉新发病变或再狭窄病变的支架术。 |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.10.29 |
| 有效期截止日 | 2013.10.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG |
| 生产厂地址（中文) | Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany |
| 生产场所 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血管支架(商品名：LifeStent) |
| 产品名称（英文) | LifeStent and LifeStent XL Vascular Stent |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1564-2009《血管支架》 |
| 附件 | |
