| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2212673号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：血氧饱和度监测仪主机、腕带WB-300、AAA碱性电池，SR-5C指夹探测器。性能：用于测量动脉血中的氧气饱和度(SpO2)和脉搏率。医学全在线 测量范围：SpO2 0至100%，脉搏数 30－230bpm ；准确度：SpO2：±2％(70至100%的范围，1S.D.)，脉搏率: ±2bpm(30至100的范围)或数值的±2%(100至230的范围)1S.D) |
| 产品适用范围 | 该血氧仪通过运用一根探测器连接到人体的一根手指上的无创伤方法，设计用于测量动脉血中的氧气饱和度(SpO2)和脉搏率。本产品仅适用于成人。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市尚健创发医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.11.23 |
| 有效期截止日 | 2013.11.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Konica Minolta Sensing,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 3-91,Daisen-nishimachi,Sakai-Ku,Sakai-shi,Osaka 590-8551,Japan |
| 生产场所 | 7 Aza Shaguchi, Oaza Kubota, Kohta-cho, Nukata-gun, Aichi, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 血氧饱和度监测仪 |
| 产品名称（英文) | oxygen saturation monitor |
| 规格型号 | Pulsox-300，Pulsox-300i |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1746-2009《血氧饱和度监测仪》 |
| 附件 | |
