| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3402692号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 检测板、测定稀释液。产品有效期：保存于2-30℃，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测人血清、血浆或全血中的幽门螺旋杆菌抗体。 |
| 注册代理 | 海南华美医药有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.11.26 |
| 有效期截止日 | 2013.11.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Standard Diagnostics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea |
| 生产场所 | 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 产品名称（英文) | BIOLINE H.Pylori |
| 规格型号 | 30人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/KOR 1884-2009 |
| 附件 | |
