| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3462519号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 泰尔茂株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支架和快速交换球囊扩张导管组成。医学全在线www.lindalemus.com 支架材料为SUS 304不锈钢，带有黄金标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于治疗冠状动脉狭窄，改善心肌缺血状态。 |
| 注册代理 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.11.03 |
| 有效期截止日 | 2013.11.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Terumo Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 44－1，2－chome, Hatagaya, hibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan |
| 生产场所 | 150，Maimaigi－cho Fujinomiya City, SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 血管支架(商品名：Tsunami Gold) |
| 产品名称（英文) | Coronary stent system |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1103-2009《血管支架》 |
| 附件 | |
