| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460033号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括金属杯、内衬及压环。医学全在线www.lindalemus.com 其中，金属杯材料为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢，内衬及压环材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew Orthopaedics AG |
| 生产厂地址（中文) | Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 生产场所 | Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland; Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 卡式双动头 |
| 产品名称（英文) | Bipolar Head |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2083-2009《卡式双动头》 |
| 附件 | |
