| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2302676号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由C形臂、组合机头、束光器、影像增强器、数字影像处理器、CCD摄像头、液晶显示器、控制部件和电源装置、移动车组成。性能：标称电功率2.5KW；X射线管(固定阳极，焦点0.6mm/1.5mm)；摄片和透视管电压调节范围:40-110kV,连续透视管电流调节范围0.25-4.75mA，脉冲透视管电流调节范围0.2-7.5mA，增强透视管电流调节范围1-10mA，低剂量透视管电流调节范围0.2-2.35mA；电流时间积1-125mAs；线对分辨率不小于1.4lp/mm。 |
| 产品适用范围 | 用于X射线透视和拍片检查，不用于GB9706.23-2005所提及的长时间透视引导介入操作。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.11.23 |
| 有效期截止日 | 2013.11.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TECHNIX S.P.A. |
| 生产厂地址（中文) | GRASSOBBIO (BG) VIA ENRICO FERMI, 26 CAP 24050 |
| 生产场所 | GRASSOBBIO (BG) VIA ENRICO FERMI, 26 CAP 24050 |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 移动式透视拍片机 |
| 产品名称（英文) | Mobile fluoroscophic/radiographic units |
| 规格型号 | TCA 6S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1310-2009《移动式透视拍片机》 |
| 附件 | |
