注册号 |
国食药监械(进)字2010第3460171号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品包括髋臼内衬和髋臼杯两部分。髋臼内衬使用超高分子量聚乙烯或氧化铝陶瓷加Ti6Al4V钛合金制造;髋臼杯基体由Ti6Al4V钛合金制成,带有或不带有羟基磷灰石涂层两种,部分髋臼杯顶端带有一个纯钛的独孔塞。医学全在线
灭菌包装 |
产品适用范围 |
适用于髋臼部位的生物型固定或全髋关节的重建性置换。 |
注册代理 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2010.01.14 |
有效期截止日 |
2014.01.13 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Stryker Ireland Ltd. |
生产厂地址(中文) |
IDA Industrial Estate Carrigtwohill,Country Cork ,Ireland |
生产场所 |
IDA Industrial Estate Carrigtwohill,Country Cork ,Ireland |
生产国(中文) |
爱尔兰 |
产品名称(中文) |
髋臼假体(商品名:Trident) |
产品名称(英文) |
Trident Acetabular Component System |
规格型号 |
参见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/IRE 2198-2009 《髋臼假体》 |
附件 | |
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