| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3462777号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该假体组件包括负载垫片、双极头、单极头、髋臼杯、内部头、内衬适配袖套以及外周螺钉。负载垫片、双极头、单极头、适配袖套和内部头的材料为铸造钴铬钼合金；髋臼杯基体材料为Ti6Al4V钛合金，带有钛喷涂或钛+羟基磷灰石喷涂；臼衬的材料为超高分子量聚乙烯；螺钉的材料为Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 作为生物型髋关节假体使用，适用于全髋关节置换。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.04 |
| 有效期截止日 | 2013.12.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生产场所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.ASt. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工髋关节假体组件(商品名：Pinnacle) |
| 产品名称（英文) | Pinnacle Acetabular Cup System |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1726-2009 《人工髋关节假体组件》 |
| 附件 | |
