| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3772331号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 库克血管产品公司 |
| 产品性能结构及组成 | Byrd扩张鞘由内鞘管和外鞘管组成。材料：特氟隆或聚丙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | Byrd扩张鞘适用于经皮扩张心脏电极导线、留置导管和异物周围的组织。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 上海助恒医疗器械有限公司；济南富源医疗器械有限公司 ；珠海保税区城富医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Vascular Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 |
| 生产场所 | 1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 扩张鞘(商品名：Byrd) |
| 产品名称（英文) | Dilator Sheath Sets |
| 规格型号 | 见附件(See the attachment) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4410-2008《扩张鞘》 |
| 附件 | |
