| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3650036号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由低密度聚乙烯材料制造，部分型号带有超高分子聚乙烯材料制造的插入工具。灭菌包装。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于全髋修复手术中，阻隔骨水泥。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey07430 |
| 生产场所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey07430 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨水泥远端塞及配套工具 |
| 产品名称（英文) | Osteonics Universal Distal Cement Plug |
| 规格型号 | B000-0185，B000-0240，B000-0300，B000-1185，B000-1240，B000-1300 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2039-2009《骨水泥远端塞及配套工具》 |
| 附件 | |
