| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3770029号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分为食道球囊扩张导管、胆道球囊扩张导管、贲门球囊扩张导管和幽门球囊扩张导管。该产品由球囊、导管和接头组成，球囊和导管的材料为聚氨酯；接头的材料为MABS聚合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于上消化道扩张(不包含结肠)。除贲门球囊扩张导管外，其他产品仅与内窥镜配套使用。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 苏州安泰贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 苏州安泰贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ENDO-FLEX GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Hunxer Strabe 113-115 46562 Voerde Germany |
| 生产场所 | Alte Hunxer Strabe 113-115 46562 Voerde Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 球囊扩张导管 |
| 产品名称（英文) | Dilation Balloons |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2002-2009《球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
