| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1100251号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由倾斜或平行锉，倾斜或平行试模、插入器、压紧器等组成。材料为不锈钢，牌号为：05Cr17Ni4Cu4Nb、00Cr110.75Ni80.5Cu20.25Ti0.2Nb。医学全.在线www.lindalemus.com 非灭菌提供，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于C3-C4椎间盘到C7-T1椎间盘进行颈椎间盘切除及融合手术(ACDF)用，配合TM颈椎融合器产品的植入。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.20 |
| 有效期截止日 | 2014.01.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey, 07054 |
| 生产场所 | 10 Pomeroy Road, Parsippanny, New Jersey, 07054, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱产品手动工具(商品名：Mergence-S) |
| 产品名称（英文) | Spinal Devices Manual Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2299-2009《脊柱产品手动工具》 |
| 附件 | |
