| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400076号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 盐水缓冲液，每一种质控中均含有已知浓度的pH和钠、钾、氯、离子钙、离子镁、糖、尿素(尿素氮)和乳酸。溶液为已知的O2，CO2和N2平衡液。反射系数的特异性与全血中的氧相等。反射系数和传导率均和全血中的血色素相等。医学全在线 传导率与全血中的血球压积相等。不含有人源性成分。产品有效期：15-30℃，不可冷冻，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于Stat Profile M分析仪上，检测分析仪上可测量的参数：pH，pCO2，pO2，Na+，K+， Cl-，Ca++，Glu，Lac，BUN，Mg++的准确性。 |
| 注册代理 | 广州市祺泓贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141，U.S.A. |
| 生产场所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141，U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血气分析仪用质控品 |
| 产品名称（英文) | Stat Profile M Control |
| 规格型号 | 1.7ml/瓶×10瓶×3水平/盒(30支/盒)；产品编号：16020 |
| 产品标准 | YZB/USA 2165-2009 |
| 附件 | |
