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拟胆碱酯酶定标液
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2009第2403087号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 拟胆碱酯酶定标液是以冻干人血清白蛋白牛血清白蛋白为基质的产品。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于校准Dimension临床生化系统的拟胆碱酯酶 (PCHE) 方法。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 拟胆碱酯酶定标液
产品名称(英文) Pseudocholinesterase Verifier (PCHE Verifier)
规格型号 DC28:6瓶: 2瓶(水平1,每瓶2.0ml,复溶);2瓶(水平2,每瓶2.0ml,复溶);2瓶(水平3,每瓶2.0ml,复溶)
产品标准 YZB/USA 2177-2009
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