| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460351号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制造，嵌有起显影作用的钴铬钨镍合金材料的金属丝。医学全在线www.lindalemus.com 包装为灭菌包装，采用γ射线灭菌。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于全髋置换中，阻隔骨水泥。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京))医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京))医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 |
| 生产场所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨水泥中置器 |
| 产品名称（英文) | Osteonics Omnifit Universal Distal Cement Spacer |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0095-2010《骨水泥中置器》 |
| 附件 | |
