| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2462849号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为人工耳蜗植入系统的体外部分-音频处理器.产品包括OPUS 2控制单元、COMT+P线圈(带导线)、电池盒、电池盒导线、耳钩/话筒盖、Fine Tuner。医学全在线www.lindalemus.com 其中电池盒导线根据电池盒的种类不同，长短不同。 |
| 产品适用范围 | 适用于在最好的助听条件下的声音放大也收效甚微或毫无效果的听觉严重受损者，OPUS 2对其听道进行电刺激来唤起听觉。 |
| 注册代理 | 奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2009.12.10 |
| 有效期截止日 | 2013.12.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck AUSTRIA |
| 生产场所 | Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck AUSTRIA |
| 生产国（中文) | 奥地利 |
| 产品名称（中文) | 人工耳蜗植入系统-音频处理器 |
| 产品名称（英文) | Cochlear Implant Systems-Speech processor |
| 规格型号 | OPUS 2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUS 1901-2009《人工耳蜗植入系统-音频处理器》 |
| 附件 | |
