| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2661595号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由扩张器头端、扩张器体部等部分组成。材料：扩张器：聚乙烯或特氟隆； 涂层: AQ亲水材料(PVP)。该产品无菌状态提供，一次性使用。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品被设计用于在导丝的导引下，经尿道开口导入泌尿道，扩张泌尿道。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. |
| 批准日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 扩张器 |
| 产品名称（英文) | Dilator Set |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0887-2009《扩张器》 |
| 附件 | |
