| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3210335号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 电极组件由四极电极(3093、3889)、扭锁屏蔽电缆(3550-03)、经皮延伸导线、管芯针、穿刺工具组件(3550-05)、连接套管、固定件(3550-17)、转矩扳手以及电极导入器附件组件(3550-18)组成。产品为一次性使用无菌产品。 |
| 产品适用范围 | 产品为骶神经刺激疗法提供骶神经刺激，临床用于治疗患者急迫性尿失禁。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.28 |
| 有效期截止日 | 2014.01.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MedtronicInc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产场所 | Road 149, Km.56.3, Villalba, PR 00766, PUERTO RICO |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 电极组件 |
| 产品名称（英文) | Interstim 3093/3889 lead set |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2283-2009《电极组件》 |
| 附件 | |
