| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1462762号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由括髓钻、试模头、股骨钳、打击器、平台锉、手柄、髓腔锉、试模柄以及取出器等组成。试模头由聚乙烯制成，其他各类工具由医用不锈钢制成。医学全在线www.lindalemus.com 非灭菌包装，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于髋关节翻修手术。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy France SAS |
| 生产厂地址（中文) | 7 Allée Irène Joliot Curie, 69801 SAINT PRIEST cedex, France |
| 生产场所 | 7 Allée Irène Joliot Curie, 69801 SAINT PRIEST cedex, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 生物型股骨翻修系统工具(商品名：Kar) |
| 产品名称（英文) | Kar Hip System Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1732-2009《生物型股骨翻修系统工具》 |
| 附件 | |
