| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2660834号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 高研株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 鼻孔保持器为双孔结构，由硅橡胶材料制成，局部包埋了硫酸钡。一次性使用，非灭菌产品。www.lindalemus.com每次使用最多不可超过30天。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于矫正或预防由唇裂，唇颚裂引起的鼻廓变形，鼻整形术后的鼻变形，鼻端狭窄等。 |
| 注册代理 | 北京英龙医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京英龙医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.13 |
| 有效期截止日 | 2013.04.13 |
| 备注 | 售后服务机构由“日本高研株式会社北京代表处”变更为“北京英龙医疗科技有限公司”；生产者地址由“171-0031日本东京都丰岛区目白3-14-3”变更为“112-0004日本东京都文京区后乐1-4-14”；注册证由“国食药监械(进)字2009第2660834号”变更为“国食药监械(进)字2009第2660834号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.06.27 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 112-0004日本东京都文京区后乐1-4-14 |
| 生产场所 | 997-0011 日本山形县鹤冈市宝田1-18-36 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 鼻孔保持器(商品名：鼻孔立挺娜) |
| 产品名称（英文) | Nostril Retainer |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0429-2009《鼻孔保持器》 |
| 附件 | |
