| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3280511号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 超导3.0T系统由磁体，病人检查床，梯度系统，射频系统(两个射频源及两个射频放大器)，计算机系统及各部位检查线圈(见附表)组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于医学临床中磁共振图像诊断。 |
| 注册代理 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2010.02.21 |
| 有效期截止日 | 2014.02.20 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 生产厂地址（中文) | Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands |
| 生产场所 | Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 医用磁共振成像系统(商品名：Achieva 3.0T) |
| 产品名称（英文) | MR Imaging System |
| 规格型号 | 781-278 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 01782010 《医用磁共振成像系统》 |
| 附件 | |
