| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1662893号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 呼吸面罩组成： 鼻面罩由主体、眉撑、弯头、弯头盖、软垫、胶塞、卡环、卡扣、额头垫、头带组成。口鼻面罩由主体、弯头、弯头盖、软垫、胶塞、卡扣、额头垫、头带组成。产品未灭菌，仅供单个病人使用。 |
| 产品适用范围 | 呼吸面罩适用于成人罩在鼻子或嘴和鼻子上，连接CPAP或双水平呼吸治疗以使用。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京联合万泰医疗器械有限公司 United Medical Ltd. |
| 售后服务机构 | 北京联合万泰医疗器械有限公司 United Medical Ltd. |
| 批准日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Curative Medical Devices GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Blasewitzer Str. 41, 01307 Dresden, Germany |
| 生产场所 | Blasewitzer Str. 41, 01307 Dresden, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 呼吸面罩 |
| 产品名称（英文) | Breathing Mask |
| 规格型号 | 鼻面罩型号: L、MW、M、S；口鼻面罩型号: FFL、FFM、FFS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1959-2009 《呼吸面罩》 |
| 附件 | |
