| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3650146号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由可重复使用手柄(非无菌状态提供，消毒灭菌后可重复使用)，有刀模块，无刀模块和钉仓(含吻合钉)部件组成。其中，有刀、无刀模块刃部为440不锈钢，吻合钉材料为Ti3Al2.5V,可重复使用手柄为301不锈钢；有刀模块，无刀模块和钉仓经辐射灭菌，一次性使用。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于胃肠外科、妇科、胸部手术和儿科的组织横断、切除和/或造吻口的吻合。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海迈思强医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.01.22 |
| 有效期截止日 | 2013.01.22 |
| 备注 | 售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“上海迈思强医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3650146号"变更为"国食药监械(进)字2009第3650146号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.12.30 |
| 生产厂商名称（英文) | ETHICON ENDO-SURGERY, LLC |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C, Guaynabo, PR 00969 |
| 生产场所 | 4545 Creek Rd., Cincinnati, OH 45242, USA ; 3801 University Blvd, S.E., Albuquerque, NM 87106，USA; S.A. de C.V. Planta II, Blvd. Independencia 1151, Lote Bravo Ciudad Juarez, Mexico; |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 直线型切割吻合器和钉仓(商品名：ADVANT 55) |
| 产品名称（英文) | Advant 55 Linear Cutter/Stapler with Safety Lock-Out |
| 规格型号 | JJ55H, JJ55K, JJ55NK, JJ55B, JJ55G |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4039-2008《直线型切割吻合器和钉仓》 |
| 附件 | |
