| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3310340号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高频高压发生器SHF-535、摄影架SEDECAL X PlusLP、X射线球管组件E7884X、限束器、数字图像系统、摄影床组成。医学全.在线www.lindalemus.com 性能：标称电功率50KW；X射线管组件(旋转阳极，焦点0.6/1.2)；摄影管电压调节范围:40-150kV,摄影管电流调节范围10-640mA；加载时间调节范围1ms-10s；电流时间积0.1-500mAs。在有效成像区域下有衰减体模时，加载因素为(70KV，16mAs，SID=1m)，空间分辨率不小于2.0lp/mm. |
| 产品适用范围 | 用于医疗单位放射科进行X射线摄影诊断。 |
| 注册代理 | 北京赛德科医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京赛德科医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.28 |
| 有效期截止日 | 2014.01.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SEDECAL(Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A.) |
| 生产厂地址（中文) | C/Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro 28110 Algete, 马德里, 西班牙 |
| 生产场所 | C/Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro 28110 Algete, 马德里, 西班牙 |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | X射线摄影系统 |
| 产品名称（英文) | X-ray Radiographic System |
| 规格型号 | SEDECAL X Plus LP |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA 5202-2009《X射线摄影系统》 |
| 附件 | |
