| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2210341号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由气动马达及手柄、脚踏开关、减压阀、共轴软管及转接器组成, 不包括钻头。 |
| 产品适用范围 | 该高速系统用于神经外科, 脊柱外科, 整形外科, 心胸外科, 耳鼻喉科,口腔外科的手术中。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京贝科达医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京贝科达医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.28 |
| 有效期截止日 | 2014.01.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sodem Diffusion SA |
| 生产厂地址（中文) | 110,ch.Du Pont-du-Centenaire CH-1228 Geneva |
| 生产场所 | 110,ch.Du Pont-du-Centenaire CH-1228 Geneva |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 高速系统(商品名：Sodem) |
| 产品名称（英文) | Sodem high speed system |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2281-2009《高速系统》 |
| 附件 | |
