| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2042872号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括环钻和助推系统(注射器和管路)，环钻分为切除受体病变角膜和切割供体角膜两种规格。刀片采用440F不锈钢材料制成，支架部分采用聚丙烯和硅橡胶制成。医学全在线www.lindalemus.com 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于受体病变角膜的切除和供体角膜的切割。 |
| 注册代理 | 美国美隆国际公司北京办事处(M&L International Corp. Beijing Office) |
| 售后服务机构 | 北京天鼎经济技术开发公司/Beijing TianDing JingJi JiShu KaiFa GongSi |
| 批准日期 | 2009.12.15 |
| 有效期截止日 | 2013.12.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Katena Products, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4 Stewart Court, Denville, NJ 07834 U.S.A |
| 生产场所 | 4 Stewart Court, Denville, NJ 07834 U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 供体和受体角膜环钻 |
| 产品名称（英文) | Barron Vacuum Donor Cornea Punch & Barron Radial Vacuum Trephine |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1921-2009 《供体和受体角膜环钻》 |
| 附件 | |
