| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400229号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1. 酶试剂 1：N,N-双(2-羟基乙基)-2-胺基乙磺酸，N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺, 钠盐(HDAOS)，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化氢酶，抗坏血酸氧化酶。R2.酶试剂 2：N,N-双(2-羟基乙基)-2-胺基乙磺酸，4-氨基安替比林，过氧化物酶，叠氮化钠，表面活性剂 。产品有效期：保存于2-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.01.20 |
| 有效期截止日 | 2014.01.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶清除法) |
| 产品名称（英文) | DIRECT HDL-cholesterol(HDL) |
| 规格型号 | CH2652(R1: 6×30ml, R2: 3×20ml), CH2655(R1: 6×78ml, R2: 3×52ml), CH3811(R1: 3×51ml, R2: 3×20ml), CH5730(2×270t) |
| 产品标准 | YZB/ENG 2178-2009 |
| 附件 | |
