| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400228号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1. 酶试剂 1：PIPES缓冲液,哌嗪-1,4-双(2-乙烷磺酸),TOOS,N-乙基-N-((2-羟基-3-甲氧基)-3-甲基苯胺,胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化氢酶;R2.酶试剂 2：PIPES缓冲液,哌嗪-1,4-双(2-乙烷磺酸),4-氨基安替比林,过氧化物酶,叠氮化钠。产品有效期：保存于2-8℃，有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇浓度。 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.01.20 |
| 有效期截止日 | 2014.01.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶清除法) |
| 产品名称（英文) | DIRECT LDL-Cholesterol(LDL) |
| 规格型号 | CH2656(R1：6×78ml；R2：3×52ml), CH2657(R1：6×30ml；R2：3×20ml),CH3841(R1：3×51ml；R2：3×20ml (3×245t)), CH5731(2×270t) |
| 产品标准 | YZB/ENG 2181-2009 |
| 附件 | |
