注册号 |
国食药监械(进)字2010第2210467号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由监视器、电极导联线组成。医学全在线
输入阻抗:≥10 M ;脑电振幅≥-500 μV ~ +500 μV;共模抑制比≥80dB. |
产品适用范围 |
该产品应用于采集,分析患者的脑电信号,并进行NT自动分级,供手术室、神经外科、重症监护室及临床研究评估病人的脑电及意识深度状态. |
注册代理 |
广州市鑫驹科贸发展有限公司 |
售后服务机构 |
广州市鑫驹科贸发展有限公司 |
批准日期 |
2010.02.21 |
有效期截止日 |
2014.02.20 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
MT MonitorTechnik GmbH& Co. KG |
生产厂地址(中文) |
Maienbass 27, 24576 Bad Bramstedt Germany |
生产场所 |
Maienbass 27, 24576 Bad Bramstedt Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
脑电意识深度监测系统(商品名:Narcotrend) |
产品名称(英文) |
EEG Monitor |
规格型号 |
Narcotrend-Compact |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0166-2010《脑电意识深度监测系统》 |
附件 | |
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