| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402831号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成成分】葡萄糖染色氧化还原酶,双-(2-羟乙基)-(4-羟亚胺环己基-2,5-二烯炔)-氯化铵 ,2,18-磷钼酸,稳定剂,非反应性物质。产品有效期：2-30℃储存，有效期24个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.10 |
| 有效期截止日 | 2013.12.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血糖试纸(商品名：罗康全整合型) |
| 产品名称（英文) | Accu-Chek Integra test strips |
| 规格型号 | 每包装内含1X17片或 3X17片试纸条 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1846-2009 |
| 附件 | |
