| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3211337号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由带有蠕动泵和压力传感器的主机(PG055)及液体管道(可重复使用的液体管道PG052、一次性使用液体管道PG072SU和PG073SU)组成。流速设置范围：30ml/min～500ml/min；压力限设置范围：15～100mmHg和100～150mmHg；液量显示范围：流入液量0～25L，损耗液量0～25L。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于妇科手术中对宫腔进行液体膨胀，以方便子宫镜的检查和手术。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.22 |
| 备注 | 承产单位：Aesculap AG & Co.KG,生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3211337号"变更为"国食药监械(进)字2008第3211337号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.12.23 |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz 78532 Tullingen Germany |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz 78532 Tullingen Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 液体膨宫机 |
| 产品名称（英文) | Hystero Fliud 2 |
| 规格型号 | PG055 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1612-2008《液体膨宫机》 |
| 附件 | |
