| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460435号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由股骨柄、股骨球头、髋臼内衬、髋臼外杯组成。医学全.在线www.lindalemus.com 其中股骨柄为直股骨柄材料采用Ti6Al7Nb合金，股骨球头材料采用铸造钴铬钼合金，髋臼外杯材料采用Ti6Al4V钛合金，髋臼内衬采用超高分子聚乙烯，其顶部材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为无菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 珠海市盛澜进出口有限公司 |
| 售后服务机构 | 珠海市盛澜进出口有限公司 |
| 批准日期 | 2010.02.11 |
| 有效期截止日 | 2014.02.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho select GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Kantstrasse 35 D-78573 Wurmlingen,Germany |
| 生产场所 | Kantstrasse 35 D-78573 Wurmlingen,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体(商品名：奥特) |
| 产品名称（英文) | Hip endoprosthetic systems |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0157-2010《髋关节假体》 |
| 附件 | |
