| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3540287号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机(监测气体混合器)、鼻塞(带固定头帽)和台车组成，不包括呼吸管路。医学全.在线www.lindalemus.com 鼻塞的材质为硅胶，头帽用于固定鼻塞根据尺寸分为五种：S号、M号、L号、XL号和XXL号。 |
| 产品适用范围 | 用于对婴儿进行自主呼吸支持和治疗。 |
| 注册代理 | 哈美顿医疗公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 南京英威科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.22 |
| 有效期截止日 | 2014.01.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Hamilton Medical AG |
| 生产厂地址（中文) | Via Crusch 8，7402 Bonaduz，Schweiz |
| 生产场所 | Via Crusch 8，7402 Bonaduz，Schweiz |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 婴儿呼吸机 |
| 产品名称（英文) | Active Nasal CPAP System for Infants |
| 规格型号 | ARABELLA |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2287-2009《婴儿呼吸机》 |
| 附件 | |
