| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2220509号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机(OP930/OP932)、氙气灯泡(OP931,180W/OP933,300W)和导光束(OP906/OP913/OP914)组成。光源色温5500k±550k；显色指数≥90%；光通量≥50Lm；发光孔径角≤70°。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于医用内窥镜作照明光源及医用辅助照明。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.22 |
| 有效期截止日 | 2012.03.22 |
| 备注 | 生产者名称由“Aesculap AG & Co. KG”变更为“Aesculap AG”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第2220509号"变更为"国食药监械(进)字2008第2220509号(更)",原证自发证之日起作废。www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2009.12.23 |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 冷光源系统 |
| 产品名称（英文) | Xenon Light Source System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0065-2008《冷光源系统》 |
| 附件 | |
