| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2100324号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要包括：RIA扩髓头、管型组装部件、过滤装置、密封头、锁定夹；采用GAMMA射线灭菌包装；主要材料为ISO 7153-1 中的S、M不锈钢、聚碳酸酯、高密度聚乙烯、硅树脂等。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于骨折内固定治疗手术中髓腔内的扩髓。医学全在线 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | 生产场所地址见附页 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 矫形外科(骨科)手术器械－扩髓，灌注，抽吸工具(商品名：RIA) |
| 产品名称（英文) | RIA-Reamer Irrigator Aspirator |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 5220-2010《矫形外科(骨科)手术器械-扩髓，灌注，抽吸工具》 |
| 附件 | |
