| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402923号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)：包被链霉亲合素的磁珠微粒，防腐剂。R1 生物素化的抗P1NP抗体(灰色瓶盖)：生物素化的抗P1NP抗体(小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂。R2钌复合物标记的抗P1NP抗体(黑色瓶盖)：钌复合物标记的抗P1NP抗体(小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 体外定量检测人体血清或血浆中总I型胶原氨基端延长肽. |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 总I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | total P1NP |
| 规格型号 | 100测试 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1948-2009 |
| 附件 | |
