| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3660297号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 输尿管镜球囊扩张导管包括球囊扩张导管和压力泵(部分型号)。输尿管镜球囊扩张导管的导管由聚酰亚胺(PI)等材料制成，球囊部分采用PET、PE、Pebax等材料制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 输尿管镜球囊扩张导管用于尿路扩张。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.27 |
| 有效期截止日 | 2014.01.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | C. R. Bard, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
| 生产场所 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 输尿管镜球囊扩张导管(商品名：U30) |
| 产品名称（英文) | X-Force U30 Ureteroscopic Balloon Dilation Catheter |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0832-2009《输尿管镜球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
