| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2403009号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 去脂人血清中添加人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C重组体，含有化学添加剂和生物来源材料。产品有效期：2－8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测的校准。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.21 |
| 有效期截止日 | 2013.12.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup,Denmark |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C定标液 |
| 产品名称（英文) | C.f.a.s.Cystatin C |
| 规格型号 | 4 x 1 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1950-2009 |
| 附件 | |
