| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2040099号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由折叠夹和推注器组成(部分型号配有硅胶垫)。www.lindalemus.com折叠夹材料为聚丙烯；推注器由针筒和推杆构成，不直接接触人体，是用于装载和辅助使用折叠夹的组件；硅胶垫装在推杆顶端，不直接接触人体，是用于辅助人工晶体推注的组件，材质是硅橡胶。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品的Accuject型号和Naviject型号用于在白内障囊外摘除术后将单件式或三件式可折叠人工晶体折叠并注入囊袋或睫状沟内；Viscoject型号和Viscoject eco型号用于在白内障囊外摘除术后将单件式可折叠人工晶体折叠并注入囊袋或睫状沟内。 |
| 注册代理 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medicel AG |
| 生产厂地址（中文) | Luchten 1262 - 9427 Wolfhalden, Switzerland |
| 生产场所 | Luchten 1262 - 9427 Wolfhalden, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体植入系统 |
| 产品名称（英文) | Intraocular Lens Injection System |
| 规格型号 | 见后附型号列表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2055-2009《人工晶体植入系统》 |
| 附件 | |
