| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2403014号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)：链霉亲合素包被的微粒；防腐剂。R1 抗βhCG抗体－生物素(灰色瓶盖)：生物素化抗βhCG抗体(小鼠)；磷酸盐缓冲液；防腐剂。R2钌标记抗βhCG抗体(黑色瓶盖)：钌标记单克隆抗游离βhCG抗体(小鼠)；磷酸盐缓冲液；防腐剂。产品有效期：2－8℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量测定人血清中游离β绒毛膜促性腺激素(βhCG)。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.21 |
| 有效期截止日 | 2013.12.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 游离β-绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | free βhCG |
| 规格型号 | 100 测试 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1831-2009 |
| 附件 | |
