| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3770423号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 巴德射频消融导管是由导管，手柄和连接器组成的。导管材料为绝缘的聚氨基甲酸乙酯，手柄材料为Teflon，连接器材料为绝缘的聚亚安酯。产品规格型号详见附页。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于在心脏消融手术期间形成心脏内损伤灶，对心律失常进行治疗；同时适用于心脏电生理标测和实施诊断性起搏刺激。 |
| 注册代理 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.02.10 |
| 有效期截止日 | 2014.02.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bard Electrophysiology,a Division of C.R.Bard,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 55 Technology Drive Lowell MA 01851 |
| 生产场所 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 射频消融导管 |
| 产品名称（英文) | Ablation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2252-2009《射频消融导管》 |
| 附件 | |
