| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1070254号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要包括：6个双头主动脉测瓣器；5个二尖瓣测瓣器；1个瓣膜持瓣器手柄(B1000-H型号)等。医学全.在线www.lindalemus.com 测瓣器的主要材料包括：聚砜、镍钛合金；手柄的材料为：聚苯砜、镍钛合金、不锈钢。非灭菌提供，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于选择大小适当的圣犹达公司生产的Biocor、Biocor Supra、Epic、或Epic Supra心脏瓣膜。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.20 |
| 有效期截止日 | 2014.01.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117 |
| 生产场所 | One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工心脏瓣膜测瓣器套件 |
| 产品名称（英文) | Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set |
| 规格型号 | B1000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2257-2009《人工心脏瓣膜侧瓣器套件》 |
| 附件 | |
